Трубки из термопластического эластомера Bioprene полностью пригодны для использования в пищевой и фармацевтической промышленности. Срок службы Bioprene не менее чем в десять раз превышает срок службы других материалов, из которых делают трубки, что позволяет снизить время простоя при замене трубок. Идеально подходит для систем высокого давления, обладает превосходной химической стойкостью.
- Цвет/прозрачность: Бежевый/непрозрачный
- Низкое отслаивание
- Методы стерилизации: гамма-излучением, в автоклавах, этиленоксидом, CIP,SIP
- Рабочая температура от 5°C до 80°C
- Могут иметь 27 разных калибров, пять разных толщин стенок и три бухты (также, может поставляется бухтами).
Трубки Watson-Marlow из материала Bioprene представляют собой продукт высокой степени чистоты, произведенный на современном оборудовании.
Материал для изготовления трубок Bioprene – это термостатический эластомер, производимый из синтетических компонентов. В производстве трубок из Bioprene не используется природный каучук (например, латекс). Сырьевые материалы тестируются на полное соответствие USP класса VI и ISO10993-1. Комиссия США по контролю за лекарствами и питательными веществами (FDA) создает DMF (основной файл устройства).
Сырье производится под строгим контролем ингредиентов, рабочей процедуры и упаковки. Трубки Watson-Marlow из Bioprene производятся только из чистых гранул, в процессе производства не используется повторное измельчение. Полная отслеживаемость обеспечивается благодаря номеру партии трубок, позволяющему идентифицировать сырье, использованное при производстве основное оборудование, записи о контроле качества и записи из производственного журнала.
Трубки Bioprene упаковываются в двойные запаянные полиэтиленовые пакеты в чистых помещениях. На пакеты наклеивается этикетка с номером детали Bioprene, номером партии, сроком годности и описанием трубки. Стандартная длина бухты составляет 15 метров. Вы можете заказать трубки в бухтах другой длины, а также отдельные трубки необходимой вам длины.
Длина трубки на катушке может составлять до 152 метров. Кроме того, можно заказать трубки с толщиной стенок 1,6, 2,4 и 3,2 мм.
Трубки Bioprene в бухтах и на катушках упаковываются в картонные коробки вне чистых помещений. На картонные коробки, как и на полиэтиленовые пакеты, наклеиваются этикетки с номером детали Bioprene номером партии, сроком годности и описанием трубок. К каждой упаковке с трубками прилагается сертификат соответствия, относящийся к данной партии трубок.
Все трубки серии 800 разрезаются на отрезки необходимой длины и упаковываются в пластиковые пакеты в чистом помещении.
Каждая произведенная партия трубок полностью отслеживается. Для этого регистрируются подробные данные о сырье и записи из производственных журналов, причем сохраняется как бумажная, так и электронная копия этих данных. Сохраняются также образцы из партии.
На все пакеты с трубками наносится маркировка, прилагается сертификат анализа. На коробку наносится номер детали, описание продукта, номер партии, срок годности и штрих-код со всей этой информацией. Система ISO9001:2000 является частью Watson-Marlow; на все трубки, произведенные на заводе, сохраняются записи о номерах партий и производственные данные. Таким образом обеспечивается полная отслеживаемость вплоть до поставки сырья. Все данные сохраняются в течение всего срока хранения трубок.
Пластмассовая упаковка, непосредственно соприкасающаяся с трубками, также отслеживается по номеру партии. Для нее, как и для трубок, в течение всего срока хранения сохраняется вся информация о партии.
Образцы всех произведенных трубок из Bioprene сохраняются.
- Удовлетворяют требованиям USP класса VI или превышают их
- Удовлетворяют требованиям ISO10993-1 r или превышают их
- Удовлетворяют нормам FDA CFR177.2600 (пригодность для контакта с пищевыми продуктами на водной основе) или превышают их
- Европейская фармакопея 3.1.9
Watson-Marlow, Bredel, Masosine, Aflex, Talis, BioPure, Broen, RF valves.
Обратная связь
Схема проезда