Pumpsil широко используется в биофармацевтических системах однократного применения, а также для регулирования кислотности и подачи материалов при ферментации, для точного измерения, транспортировки и фильтрации. Абсолютная отслеживаемость, благодаря нанесенному лазером номеру детали, номеру партии и сроку годности. Полностью задокументированная биологическая совместимость и всеобъемлющий пакет валидации.
- Цвет/прозрачность: прозрачный
- Низкое отслаивание
- Методы стерилизации: гамма-излучением, в автоклавах, этиленоксидом
- Рабочая температура от -20°C до 80°C
- Могут иметь тридцать разных калибров, пять разных толщин стенок и три длины бухты (в том числе, поставляется на катушках)
Силикон, из которого мы изготавливаем трубки, обеспечивает точность, постоянство характеристик и устойчивость к износу. Трубки подвергаются так называемой присоединительной вулканизации и вообще не содержат следов 2,4 DCBA, характерных для пероксидных трубок. Мы организовали чистое помещение, соответствующее требованиям ISO 14644-1 класса 7, с кондиционированием воздуха, обеспечивающим постоянную температуру и влажность.
Наши клиенты могут не сомневаться в том, что наши изделия не содержат вредных веществ. На каждом этапе производства используется современное машинное оборудование, за работой которого следят высококвалифицированные специалисты. Мы добиваемся точности, которая, как правило, составляет малую долю от публикуемых допусков. При каждом прогоне оборудования осуществляется 100% контроль производственной линии, дополняемый проверками, проводимыми вне линии. Это гарантирует соответствие всех трубок Pumpsil® самым высоким стандартам.
Отслеживаемость является фундаментальным требованием в биофармацевтике, где необходимо подтверждать легализацию процессов. Отвечая на это важнейшее требование наших клиентов, компания Watson-Marlow наносит на всем протяжении трубок Pumpsil® перманентную лазерную маркировку с указанием номера детали, номера партии и сроком годности. При нанесении лазерной маркировки на изделии остается несмываемый отпечаток, не содержащий чернил и никак не влияющий на рабочие характеристики трубки. Это значит, что отслеживаемость партии впервые осуществляется и для коробки, и для пакета, и для самой трубки.
Существует также возможность скачать копию сертификата соответствия санитарных трубок и трубчатых элементов Watson-Marlow.
- Требования USP класса VI
- Европейская фармакопея 3.1.9
- Требования ISO10993-1
- Нормы FDA CFR177.2600 (пригодность для контакта с пищевыми продуктами)
- Отсутствие компонентов животного происхождения
Watson-Marlow, Bredel, Masosine, Aflex, Talis, BioPure, Broen, RF valves.
Обратная связь
Схема проезда