Одноразовые системы, специально разработанные для вашего биотехнологического процесса
Puresu - это комбинация различных компонентов, составляемая в соответствии с вашими требованиями. Благодаря широкому ассортименту трубок и одноразовых компонентов в сочетании с открытой архитектурой, мы создаем стерильный контур циркуляции, специально разработанный в соответствии с требованиями вашей биотехнологической системы.
Каждая наша одноразовая система производится на нашем собственном предприятии, по номеру партии изделия можно отследить весь процесс производства. Для гарантии того, что наша одноразовая технология поставляется готовой к использованию и удовлетворяет требованиям cGMP, отслеживание каждого компонента может включаться в нашу подробную документацию.
Сборка и упаковка осуществляются в чистых производственных помещениях, соответствующих ISO 14644-1 Класс 7. Стерильные трубочные системы имеют гарантированный уровень стерильности (SAL) 10-6 и сохраняют стерильность в течение двух лет хранения; они проходят валидацию в соответствии с методологией ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax 25.
Обсуждая с вами все аспекты, мы разрабатываем надежную конфигурацию, специально предназначенную для вашей технологической системы. Для соответствия вашим требованиям одноразовая сборка puresu® может включать необлученные, гамма-облученные (минимум 25 кГр) или гамма-облученные компоненты с гарантированным уровнем стерильности 10-6.
Стерильные puresu
Гамма-облученные puresu
Необлученные puresu
Мы используем принцип открытой архитектуры, который позволяет обеспечивать гибкость конструкции системы. Сборки puresu поставляются со следующими компонентами:
puresu - это система одноразового применения, поставляемая в различных конфигурациях и предназначенная для биотехнологий. Эти системы включают в себя одноразовые компоненты, включая трубки Watson-Marlow, картриджи ReNu SU, соединители и уплотнители BioPure, а также различные компоненты от общепризнанных сторонних производителей.
Системы puresu могут упаковываться в двойную или тройную упаковку, в зависимости от требований заказчика. Эти системы также могут относится к одной из трех категорий
Каждая система имеет уникальный номер партии, который позволяет полностью отследить каждый компонент вплоть до материалов, из которых он был произведен.